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干細胞療法從概念已經走向臨床,但公眾對干細胞療法的了解還是朦朦朧朧。為此,記者近日采訪了德國羅斯托克心臟干細胞治療標準化中心主任古斯塔夫·斯泰因豪夫教授,請他介紹目前德國干細胞治療的最新進展。

  斯泰因豪夫教授從事心臟及干細胞治療研究已有30年。2003年,他在羅斯托克大學附屬醫院建立了心臟干細胞治療標準化中心,進行相關研究和臨床試驗。這個項目得到德國聯邦教研部和州政府大力支持,獲得政府資助和風險投資超過2000萬歐元。斯泰因豪夫教授的團隊有專門從事干細胞治療臨床轉化的研究人員和醫護人員,教授本人就是德國著名心臟外科專家,這使得他們的研究不僅有干細胞促使心臟再生的從分子生物學水平到動物模型上基礎研究,而且研究重點集中在解決臨床試驗的需求。

  斯泰因豪夫教授介紹說,該中心已開展了400多例心臟干細胞治療臨床試驗。干細胞治療病人10年追蹤試驗表明,接受干細胞治療的病人心臟功能得到了提高,并有效改善了心臟病人的生活質量。中心團隊制定的干細胞心臟治療標準化方案已被歐盟認可為標準、安全的治療規范,被有關國際學術機構給予臨床醫學試驗最高評價,并吸引了來自歐盟和世界各國的病人來羅斯托克尋求干細胞療法。羅斯托克心臟干細胞治療標準化中心是歐盟范圍唯一一家被批準為干細胞療法作為心臟病治療手段,并獲得德國醫療保險公司認可的臨床研究及治療中心。

  德國對于一項新的醫療技術要求有三期臨床試驗。要將臨床試驗變成常規醫療手段,重要的是確保這項治療手段的安全可靠和標準化,并獲得醫生行業協會和政府機構的認可。到2005年,斯泰因豪夫教授的干細胞治療團隊率先完成了一期(干細胞療法安全性試驗)和二期(干細胞療法有效性試驗)臨床試驗,具備了一套完整的研究理論和豐富的治療經驗。2009年,斯泰因豪夫教授領導的心臟干細胞治療中心成為世界上首個獲得批準開展三期(干細胞療法隨機雙盲有效性試驗)臨床干細胞心臟治療的中心,并協調組織柏林、漢諾威、漢堡、杜塞爾多夫、萊比錫等多家德國著名醫院開展多中心干細胞治療試驗。

  斯泰因豪夫教授在采訪中表示,中心之所以能取得令人矚目的成果,得益于有一個年輕的國際化研究團隊,這些年輕科學家富有創新能力。他特別提到曾作為得力助手的兩位中國科學家馬楠教授和李文忠教授,馬楠教授曾是該中心的副主任,從事干細胞治療機理研究,現任職柏林亥姆霍茨生物材料科學研究所生物部主任。李文忠教授曾在該中心領導進行干細胞臨床治療相關產品的研發工作,現在柏林自由大學與材料學專家共同從事相關產品研發。斯泰因豪夫教授也非??春糜脛泄械暮獻?,目前該中心已與北京、上海、天津的有關醫院和研究機構有學術交流,他期待雙方能有更密切的項目合作。

  采訪中記者遇到了斯泰因豪夫教授的一個病人格列特先生,他10年前因冠心病導致大面積心肌梗死無法治愈,并隨時有生命危險。一次他偶然獲知羅斯托克有一個心臟干細胞治療中心,他抱著一絲希望找到了斯泰因豪夫教授。教授及其團隊為格列特制定了一套先進的干細胞治療方案,從其骨髓中分離出血管前體干細胞,然后注入患者心臟心肌梗死區周圍讓其生長。在經過3個月的治療后奇跡誕生了,格利特不僅嚴重心臟不適的癥狀消失了,而且重新恢復了運動能力。

  格列特是幸運的,然而像他這樣的心臟病人在德國還有成千上萬。從采訪中記者了解到,干細胞治療是一項未來潛力巨大的事業,它不僅可以治療心臟,還可以治療肝、腎、肺等其他器官和腫瘤,斯泰因豪夫教授非??春酶上赴瘟頻撓τ們熬?,稱讓更多的病人心臟再生將是他一生的事業。

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